viernes, 30 de mayo de 2008

Centros de Informacion de Medicamentos

Los Centros de Informacion de Medicamentos son herramientas importantes para la Farmacovigilancia, ya que nos proveen de informacion confiable y actualizada sobre los medicamentos, a continuacion les dejo varios enlaces a Centros de Informacion de Medicamentos en Colombia. Proximamente colocare enlaces a CIM en america latina y españa.

jueves, 29 de mayo de 2008

Elaboración de un reporte de RAM

El INVIMA ha diseñado un formato para el reporte de las sospechas de reacciones adversas a medicamentos, es un formato fácil de diligenciar y que no requiere de orientaciones complejas; sin embargo, la calidad de la información es un criterio importante a la hora de hacer el análisis de causalidad de una RAM, de allí la importancia de saber que información colocar en el reporte.

El formato consta de cinco (5) partes que analizaremos una por una:

1. IDENTIFICACIÓN

Aquí colocamos los datos básicos tanto del paciente como de la institución, la información que solicita el formato es:

· La fecha de la notificación (día, mes, año). Dato importante para establecer el horizonte de sucesos.
· Nombre y nivel de atención de la institución.
· ciudad donde ocurre el hecho.
· Iniciales del paciente, número de historia clínica, documento de identificación. Por disposiciones legales la información epidemiológica es de carácter reservado y por ello no se puede detallar el nombre del paciente; en la mayoría de los casos, el número de la historia es igual al del documento de identidad, así que con anotar uno es suficiente.
· La edad debe especificarse en días, meses y años; en caso de niños se debe anotar la fecha de nacimiento.
· Sexo.

2. REACCIÓN ADVERSA SOSPECHOSA

En este apartado se coloca la identificación plena y univoca de la reacción adversa presentada, debe hacerse hincapié en que se debe describir todos los signos que constituyen la reacción tanto perceptibles a simple vista o por medio de equipos biomédicos.

También se incluye en este apartado, la fecha de inicio de la reacción adversa.

3. MEDICAMENTOS

En este apartado se incluye una tabla, la cual se diligencia listando todos los medicamentos que el paciente estaba consumiendo al momento de presentarse la reacción adversa; se deben incluir los productos naturales que también se hayan usado. Debe tenerse en cuenta que se listan solo los medicamentos usados al momento de la RAM, no deben incluirse los que se usen para contrarrestar la reacción.

Además de lo anterior, se debe especificar para cada medicamento la dosis, frecuencia y vía de administración; el motivo de uso o indicación; así como la fecha de inicio y finalización del tratamiento.

Por ultimo se coloca una equis (X) al medicamento sospechoso de ocasionar la RAM, en la primera columna de la tabla.

4. OTROS DIAGNÓSTICOS Y OBSERVACIONES ADICIONALES
Aquí se debe colocar toda la información complementaria del diagnostico principal, tales como datos de laboratorio, antecedentes quirúrgicos y/o ginecostetricos, otras patologías presentes, hábitos alimenticios, etc.

Se debe incluir aquí la información técnica de los medicamentos sospechosos, tales como nombre del laboratorio fabricante, número de lote, fecha de vencimiento, solvente usado en la disolución.

5. IDENTIFICACIÓN DEL REPORTANTE

En este último apartado se colocan los datos del reportante, tales como nombre, profesión y dirección.

miércoles, 28 de mayo de 2008

Importancia de la Farmacovigilancia

Hoy les traigo dos videos de Sanofi - Aventis sobre la importatancia de hacer Farmacovigilancia; estan en portugues pero se entienden.

Boletines de Farmacovigilancia en Colombia

A continuación encontrará los boletines emitidos por el grupo de farmacovigilancia de la Subdireccón de Medicamentos y Productos Biológicos del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA:

Convocatoria Asitencia tecnica en Tecnovigilancia

Programa Nacional de Asistencia Técnica en Tecnovigilancia y Dispositivos Médicos
El INVIMA invita a respresentantes y profesionales de las Seccionales de Salud, IPS públicas y privadas, hospitales, clínicas, consultorios y centros de estética, a los Talleres de Asistencia Técnica en Tecnovigilancia y Dispositivos Médicos,que se llevarán a cabo en 20 ciudades del país.